Om HDS Legal Tool Box
För dig som arbetar med att skapa nya innovationer på hälsoområdet, som kräver användning av hälsodata, är det nödvändigt att din produkt eller tjänst är laglig. Ju tidigare som juridiken kommer in i utvecklingsarbetet desto bättre. Då spar du både tid och pengar. Det finns många exempel på havererade projekt som inte gått att genomföra efter att ha visat sig oförenliga med de krav som lagen ställer.
Målsättningen med denna verktygslåda är att du ska få en inblick i hur du ska kunna förverkliga din innovation inom lagens ramar. Ett proaktivt förhållningssätt är ledstjärnan. Detta kan kännas betungande och kanske upplever du att du saknar de kunskaper som krävs. Vi vill där-för ge dig en överblick och introduktion till några av de regelverk som omgärdar användning av hälsodata. Det kan också skilja sig åt om du är en privat eller offentlig aktör. Om du behöver kontakta en jurist för att hjälpa dig med dessa frågor är det bra att ha vissa förkunskaper, inte minst för att kunna ställa rätt frågor och identifiera vissa grund-läggande problemområden.
HDS Legal Tool Box är till för att ge grundläggande kunskaper om regelverket kring hälsodata, inte att bidra med juridisk rådgivning. Juridisk rådgivning kan sökas hos t.ex. advokatbyrå eller Juristbyrå.
Det finns till exempel möjlighet att söka advokat med rätt kompetens på Advokatsamfundets sökfunktion (sök advokat/biträdande jurist).
Varför ett skydd för hälsodata?
För den som vill utveckla innovationer och lösningar för att förbättra människors hälsa och rädda liv kan rättsliga regler framstå som ett onödigt hinder. Här gäller det emellertid att betrakta sin innovation i ett större perspektiv.
Skyddet för hälsodata fyller flera viktiga funktioner. Det handlar dels om att skydda individens integritet och människovärde, men också om förtroendet för professionen samt vården och omsorgen i allmänhet. Är det fråga en produkt eller tjänst som tillhandahålls av ett företag, kan ett bristfälligt skydd för hälsodata leda till dåligt anseende för företaget, ja till och med hota företagets existens.
Om hälsodata på något sätt tillgängliggörs för andra än behöriga, såsom vård- och omsorgsgivare, kan det innebära förödande sociala och ekonomiska konsekvenser för de registrerade. Ett exempel på detta är hackerattacken mot det finska psykoterapicentret Vastaamo som uppdagades i slutet av oktober 2020. Attacken resulterade i att cirka 40 000 patientjournaler hamnade på Darknet och enskilda patienter utpressades att betala stora summor till hackarna. Vaastamo gick sedermera i konkurs.
Det finns även andra fördelar med rättsregler och standarder för behandling av hälsodata. Det skapar både enhetlighet och klarhet för innovatörer om vad som gäller både för dem själva och för andra i branschen. Kvalitetssäkringen underlättas och kostnaderna för riskhantering minskar.
Ibland kan det vara lämpligt att diskutera ett nytt projekt redan på idéstadiet med en jurist, som ett led i en risk- och konsekvensbedömning, som normalt bör göras när hälsodata ska behandlas. Det handlar också om att se till att du får en så önskvärd bevissituation som möjligt om något skulle hända.
